Se ha producido una gran noticia para la comunidad médica, la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha retirado la bandera roja que previamente ondeaba sobre el uso de dispositivos recubiertos de paclitaxel para tratar la enfermedad arterial periférica (EAP). En una carta dirigida a los profesionales de la salud fechada el 11 de julio de 2023, la FDA ha comunicado que, según la totalidad de los datos y análisis disponibles, ya no existe evidencia que respalde un riesgo de mortalidad asociado a estos dispositivos.

Esta decisión marca un cambio significativo desde una carta emitida en 2019, en respuesta a un metaanálisis que sugería un posible aumento en la mortalidad tardía relacionada con el uso de estos dispositivos. En ese momento, la FDA advirtió sobre el «potencial aumento de la mortalidad» en el tratamiento de la EAP con balones y stents recubiertos de paclitaxel.

Este nuevo desarrollo de la FDA ha sido bien recibido por la comunidad médica y podría tener un impacto positivo en el tratamiento de la EAP en todo el mundo. La agencia también ha anunciado la publicación de una guía actualizada para el uso de dispositivos recubiertos de paclitaxel en el tratamiento de esta enfermedad, proporcionando a los profesionales de la salud pautas claras y actualizadas para su aplicación.

Este cambio en la posición de la FDA brinda nuevas perspectivas y posibilidades para el manejo de la EAP y plantea un importante paso hacia adelante en la búsqueda de tratamientos más efectivos y seguros para esta afección vascular.